|
Sartocheck 4
Sartocheck 4 - самый удачный тестер в своем классе.
Основанный на концепции прямого взаимодействия с пользователем, Sartocheck 4 обладает следующими особенностями:
• Цветной сенсорный ЖК дисплей, быстрый выбор программ и ввод данных, легкая читаемость отображаемых данных
• Удобная ПК-клавиатура
• Подсказки on-line, без промедления отображающиеся на дисплее
• Интуитивное меню, легкое в обращении
• Внешний преобразователь давления и внешние клапаны, гибкость процедур
• Простота очистки, чистка и сушка внутреннего клапана и референс-емкости
Sartocheck 4 выполняет тесты:
• Точка пузырька (Bubble Point)
• Диффузия (Diffusion)
• Точка пузырька и Диффузия (Bubble Point and Diffusion, комбинированный тест)
• Падения давления (Pressure Drop Test)
• Проникновение воды (Water Intrusion Test)
• Поток воды (Water Flow Test)
• Многостадийная диффузия (Multipoint Diffusion)
Соответствие 21 CFR Part 11
Сохранение данных в электронном формате - один из важных критериев оценки надежности прибора. Sartocheck 4 отвечает действующим требованиям к электронному хранению данных 21 CFR Part 11 по всем перечисленным параметрам:
• Управление пользователем: администратор системы назначает уровень доступа всем пользователям. Как только пользователь входит в систему, его имя и все его действия записываются в контрольный журнал системы. По истечении определенного времени, заданного администратором, пользователю будет автоматически закрыт доступ к системе.
• Безопасность данных: Sartocheck 4 хранит в памяти до 250 программ и 500 результатов теста. Пользователю необходимо архивировать эти данные на диск, это исключает потерю данных или запись поверх существующих. Помимо внутренного устройства хранения данных, Sartocheck 4 может быть подключен к рабочей сети. Все данные могут быть выгружены на FTP-сервер через стандартный коннектор RJ45.
• Контрольный журнал: в контрольном журнале системы записываются все GMP-релевантные действия пользователя. Все сигналы и ошибки системы также сохраняются в контрольном журнале вместе с датой их возникновения.
Более подробную информацию, пожалуйста, запрашивайте. |
